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2022年医保谈判平均降价六成,新冠药阿兹夫定降至175元/瓶,20款国产重大创新药谈判成功
蓝鲸财经 屠俊  ·  01-19 15:18  · 阅 51.3w
瑞银证券研究部医疗行业分析师陈晨向蓝鲸财经记者表示,现在每年的医保谈判会有利于新获批上市的创新药快速地纳入医保,可以达到渗透率提升的目的。我们统计了之前药品降价,只要不超过50%—60%的水平,都可以实现“以量换价”的目的。

1月18日,国家医保局与人力资源社会保障部正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称国家医保目录)。

根据医保局官网信息显示,本次目录调整共计147个药品参加现场谈判/竞价,最终121个谈判/竞价成功,总体成功率为82.3%,其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%,与去年基本持平。

新版医保目录将于2023年3月1日正式生效。

平均降价60.1%,成功率82.3%创历史新高

国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇在发布会上介绍,本次调整,共有 111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。新增进入医保目录的药品主要包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠治疗用药等。

据统计,谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%,最大降幅超过90%。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种。中药饮片未作调整,仍为892种。

瑞银证券研究部医疗行业分析师陈晨向蓝鲸财经记者表示,现在每年的医保谈判会有利于新获批上市的创新药快速地纳入医保,可以达到渗透率提升的目的。我们统计了之前药品降价,只要不超过50%—60%的水平,都可以实现“以量换价”的目的。

据悉,新版目录将于3月1日落地实施。从患者负担情况看,预计未来两年之内会为患者减负超过900亿元。初步统计,叠加降价和医保报销因素,国家医保局自成立以来连续开展的5轮医保目录谈判,将为患者减负大概4600亿元。

目录外新增药品涉及23个临床组别,包括56个慢性病用药(高血压、糖尿病、精神疾病等)、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等,其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物,重点领域药品保障水平进一步提升。

治疗新冠用阿兹夫定降至175元/瓶左右,Paxlovid不会再专门谈判

今年的医保谈判中两款新冠口服药,即真实生物的阿兹夫定和辉瑞新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)备受瞩目。

根据国家医保局公布的国家医保药品目录调整情况和新版目录,复星医药产业独家商业化的阿兹夫定通过谈判正式纳入国家医保药品目录,阿兹夫定医保价格为11.58元(3mg/片),3mg规格降价约35%。

复星医药方面表示,阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主,而根据药物差比价规则,3mg规格降价后,1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片,意味着原先一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右。

此次谈判,阿兹夫定片谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

有知情人士指出,国家医保局不会再和辉瑞就Paxlovid举行专门的谈判。医保部门的考虑是“按照说明书,大部分患者都可以使用Paxlovid,我国人口基数大,用药量会非常庞大,医保部门必须考虑资金的承受力和社会承受力。”

坚持鼓励创新的导向,20款国产重大创新药谈判成功

公开数据显示,全国医保累计结余持续扩大,2019~2021年分别为27696.7亿元、31500.0亿元及36178.3亿元,维持15%~16%的增速。而新冠病毒感染实施乙类乙管,意味着防疫对资金面的挤占结束。医保局已有充裕的支付能力来鼓励创新。

创新药依然是关注重点,此次医保谈判有24种国产重大创新药品被纳入谈判,20种药品谈判成功。

作为国产重大创新药的代表,亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼被纳入医保。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“耐立克是具有稀缺性特点的国产原创新药,能够解决患者的临床急需。我们愿意配合医保谈判,让更多患者长期获益。当然,作为刚刚进入商业化阶段的中国创新药企业,亚盛医药也非常希望能够以合理的价格进入医保,通过提升临床用药可及,惠及患者亦推动销售增长。”

奥雷巴替尼是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物。电影《我不是药神》让慢粒走进了公众视野。据流行病学调查数据显示,中国慢粒患者的中位发病年龄为45-50岁,比西方患者年轻近20岁,正是家庭中流砥柱的年纪。慢粒患者的疾病特点是治疗时间周期很长,需要多年用药。奥雷巴替尼进入医保目录可降低慢粒患者用药的经济负担。

“我想,这次耐立克医保谈判的结果是超预期的,也给我们打了一针强心剂,让我们对中国创新药行业充满信心,有底气在未来去做更多九死一生的研发。”

国家医保局方面表示,今年目录申报的条件在总体延续往年设定的基础上,根据新的形势进行了调整完善:一是与新药审评审批做好衔接。如5年内获批的新药、5年内说明书发生重大改变的药品,体现了鼓励创新的导向。

二是紧扣当前临床用药实际需求。如连续三年将新冠治疗用药纳入申报范围、罕见病用药可不受5年内获批的限制等。

三是体现对相关部门药品管理政策的支持。如国家基本药物目录、鼓励研发申报儿童药清单、鼓励仿制药目录内的药品等。

PD-1 依然是老玩家四分天下,CAR-T未进医保

从近几年的医保目录调整情况来看,创新药的纳入占比幅度逐年提升。PD-(L)1作为国内创新药的代表,竞争激烈,价格谈判值得关注。目前国内已上市的 PD-(L)1单抗共有 13款产品,包括9款PD-1单抗和4款PD-L1单抗,其中4款国产PD-1此前已纳入医保,分别是信达生物的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、君实的特瑞普利单抗和百济神州的替雷利珠单抗。

此次有3款PD-(L)1新品进入初审名单,包括复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液、康宁杰瑞的恩沃利单抗注射液、康方生物的卡度尼利单抗注射液。

不过,今年目录外 PD-(L)1 抗体都未谈判成功,依然是,信达生物、恒瑞、君实和百济神州的天下。

沙利文大中华区医疗行业咨询总监李谦表示,抗肿瘤药依旧是医保谈判中最大的品种之一,四家国产PD-1今年不仅续约成功,同时也纳入全新的适应症。PD-1赛道未来仍然面临竞争激烈的局面,通过进入医保以价换量仍然是市场争夺的主要策略,而除价格战外,适应症拓展也成为争夺市场的重点,覆盖更多的患者人群才能在激烈竞争中争夺更多市场份额。

CAR-T方面,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液是唯一进入医保谈判的CAR-T药物,从公布的名单上,瑞基奥仑赛注射液未进入医保。

李谦认为,百万一针的CAR-T药品要进入医保需要符合医保支付年治疗费用30万的标准,而CAR-T药物的制备工艺流程非常复杂,从制备到回输,成本高昂,能够达到进入医保的支付标准对企业来说也是压力巨大。