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聚焦两会|江苏省人大代表吴以芳提案:加快推动细胞治疗产业发展
蓝鲸产经 何天骄  ·  01-17 14:14  · 阅 43.1w
吴以芳代表在建议中提到,当前,细胞治疗技术已成为生物医药产业未来发展重大趋势之一,国内外纷纷布局抢占技术高地。近10年来,全球在研的细胞治疗产品呈爆发式增长,大量产品进入临床研究阶段,我国与美国同样处于研发管线主导地位和第一梯队。尤其是在细胞治疗技术的主战场——免疫细胞治疗领域,我国已成为世界上开展CAR-T治疗临床研究数量最多的国家,我国在这一生物医药技术关键领域具有实现“弯道超车”的巨大优势。

1月15日-19日,江苏省第十四届人民代表大会第一次会议在南京举行。期间,省人大代表、复星全球合伙人、上海复星医药(集团)股份有限公司董事长、复星医药(徐州)有限公司董事长吴以芳关于尽快出台支持政策鼓励细胞治疗产业发展的建议获得广泛关注。

吴以芳代表在建议中提到,当前,细胞治疗技术已成为生物医药产业未来发展重大趋势之一,国内外纷纷布局抢占技术高地。近10年来,全球在研的细胞治疗产品呈爆发式增长,大量产品进入临床研究阶段,我国与美国同样处于研发管线主导地位和第一梯队。尤其是在细胞治疗技术的主战场——免疫细胞治疗领域,我国已成为世界上开展CAR-T治疗临床研究数量最多的国家,我国在这一生物医药技术关键领域具有实现“弯道超车”的巨大优势。

对此,吴以芳代表提出政策支持细胞治疗产业发展的四点建议:一是制定和完善细胞治疗产品临床应用规范和指南,打通产品正常商业化路径;二是加快对已上市细胞治疗产品纳入“惠民保”机制,推动商业健康保险的报销覆盖,降低患者负担;三是鼓励细胞治疗产品研发CRO公共服务平台建设;四是出台政策加大对细胞治疗技术和产品研发的支持力度。

近年来,CAR-T细胞药物治疗突破了传统手术和药物治疗的局限,为癌症等重大难治性疾病提供了全新的治疗思路和途径,并涌现了大量优秀的临床治疗数据。针对这一情况,吴以芳代表所在的复星医药紧跟国际前沿、抢抓发展机遇,通过与美国Kite合营成立复星凯特生物科技有限公司,在国内率先开启了CAR-T细胞治疗技术的转移和本土化开发进程。

2021年6月,复星凯特生物科技有限公司获批上市国内首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达(阿基仑塞注射液),并在上市后短短的一年半时间内,惠及全国20多个城市的300多位患者,给淋巴瘤的临床治疗带来革命性的改变,为淋巴瘤患者送去了新生的希望。

日前,在徐州市第十七届人民代表大会第二次会议上,吴以芳代表也提出了两个建议:一是《关于探索建立区域智慧医疗体系的建议》,希望能建设区域智慧医疗运管中心,打通医联体医疗数据信息链,提升基层医院信息化建设水平;二是《关于支持校企加快合作共建细胞治疗国家工程研究中心的建议》,希望能抓住细胞治疗产业蓬勃发展的契机,依托当地知名高校,与长三角细胞治疗产业龙头企业合作,共建细胞治疗国家工程研究中心。

接下来,复星医药将与徐州医科大学合作,积极共建细胞治疗国家工程研究中心。双方将围绕细胞治疗药物领域自体细胞无法批量生产和质控、药物无法实现标准化和产业化等“卡脖子”难题重点突破,努力形成细胞治疗药物全产业链,实现临床需求、研发制备、应用发展的紧密联动,以此谋求推动细胞治疗产业的进一步发展,加快造福广大中国患者。

未来,随着政府支持力度的加大、“政医产学研用资”全链条的贯通、龙头企业的带动,我国的细胞治疗产业必将得到长远发展,在全球细胞治疗产业竞争中占据领先优势地位。