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新冠疫情推动mRNA技术发展,核酸技术创新企业荣灿生物完成数千万元Pre-A轮融资
蓝鲸产经 何天骄  ·  11-22 17:03  · 阅 24.3w
荣灿生物创始人表示:“mRNA技术的应用前景广泛,对于mRNA研发企业而言,自主创新的递送系统是当下最难解决的一个技术难题。我们认为,重视源头创新,提升自身科技实力,打造全产业链平台,才能在全球mRNA竞赛中赢得一席之地。”

11月22日,蓝鲸财经从核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物方面获悉,该公司已完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由某知名医疗健康专业基金领投。本轮融资将助力荣灿生物加速产品研发和团队建设,推进领跑管线进入临床研究。

荣灿生物于2020年6月由资深海归博士和国内专家团队创立,创始团队拥有数十年核酸行业经验,曾成功设计研发完全自主知识产权的LNP载体,并与Robert Langer教授合作署名,在美国获得新型阳离子脂质载体专利授权(荣灿创始人为第一发明人),也是国内少有的与Robert Langer教授共同开发阳离子脂质载体并获得美国专利授权的团队。公司开发的阳离子脂质受到全球核酸递送领域专家认可,用于研究mRNA和siRNA药物的递送的研发果发表于Science Translation Medicine、Nature Biomedical Engineering、PNAS、Science Advances等国际顶级期刊。

新冠疫情在全球范围的爆发,使得mRNA技术加速发展,其技术可行性与优势也获得了行业认可。对于mRNA药物来说,研发出高效安全的药物递送系统是关键。LNP是目前mRNA药物研究应用最成熟的递送系统之一,具有包封率高,细胞转染效率好,组织穿透性强,细胞毒性和免疫原性低等诸多优势,目前已成功应用于多个商业化产品中。

作为mRNA药物递送的“灵魂”,LNP的专利存在极高的挑战壁垒,国际上关于LNP专利的纷争也持续不断。LNP专利的保护主要有三个方面:首先是保护LNP中阳离子脂质的化学结构,这也是LNP专利的核心;其次是保护LNP中阳离子脂质分子与其他组分之间的摩尔比,包括不同脂质之间的比例以及阳离子脂质与mRNA的配比;最后专利还对LNP的用途提供保护。企业要想彻底摆脱现有的LNP专利限制,必须走完全自主创新的道路,寻找全新的阳离子脂质体结构及其组分配方。

作为拥有国内LNP超强专利护城河的核酸研发企业,荣灿实现了同时突破阳离子脂质结构、制剂组分比例、适应症应用专利,开发独立自主产权且可商业化的LNP递送系统,并且已完成全球FTO排查分析,在全球范围拥有自由实施权利。基于创新的阳离子脂质化合物库,荣灿现已通过动物实验对5000+个LNPs进行体内评估和筛选。临床前头对头动物实验数据显示,公司自主研发LNP的递送效率、安全性、成本、可及性均比肩或优于国际头部企业;同时,递送系统稳定性佳,可低温保存,大幅降低保存运输成本,具有广泛的应用场景。

值得注意的是,荣灿已实现了LNP肝外器官靶向的突破,是国内罕有的拥有血管动脉粥样硬化斑块靶向,以及肺部靶向LNP的研发企业。临床前研究已验证公司研发LNP可实现特异性肝外靶向递送,并在动物模型中产生极佳的治疗效果。

荣灿生物创始人表示:“mRNA技术的应用前景广泛,对于mRNA研发企业而言,自主创新的递送系统是当下最难解决的一个技术难题。我们认为,重视源头创新,提升自身科技实力,打造全产业链平台,才能在全球mRNA竞赛中赢得一席之地。荣灿生物团队拥有数十年的核酸药物研发经验,已经建立真正自主创新专利的核酸递送载体研发平台,目前正与国内知名疫苗企业、研发机构展开合作,期望进一步造福患者。”