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科伦药业与默沙东达成14亿美元授权合作,国内大输液龙头转型迈出一步
蓝鲸产经 屠俊  ·  05-18 08:43  · 阅 89.2w
2012年开始,国内大输液龙头科伦药业开始逐步进入转型期,此次与跨国大药企达成合作,也被认为是其转型成功迈出了重要一步。

5月16日,科伦药业发布公告称,其控股子公司科伦博泰生物与默沙东(MSD)签署许可协议修正案,科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A的有偿独家许可,给默沙东进行大中华区(包括中国大陆,香港、澳门和台湾地区)以外范围内的商业化开发。

2012年开始,国内大输液龙头科伦药业开始逐步进入转型期,而此次与默沙东达成合作被业内认为是其创新成果兑现的一个里程碑。

14亿美元合作授权

近年来,国产创新药越来越受到跨国药企的认可,交易标的也逐渐开始从PD-1扩展到更多差异化产品、早期创新药以及技术平台等。

根据协议,默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元付款,于本协议修正案签署后收到3000万美元付款,里程碑付款累计不超过13.63亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。

CIC灼识咨询合伙人王文华指出,License-out通常会被作为被国际认可的表现,国际药企承担了较高的风险和成本选择了中国本土企业研发的药物候选,这是一种信任的建立,也是对于中国药企研发能力认可度的提升。

“在近年来政策的支持和国内药企努力下,中国创新药企业的创新能力是在提升的过程中,不只是体现在具备了向国际药企License-out的表现中,不少综合性企业的创新药物研究也处于世界前列,临床进度较快,也对全新的靶点和作用机制药物进行前瞻的研发,虽然总体水平较国际顶尖仍有不足,但处于快速成长的阶段中。”王文华说。

虽然此次授权交易的项目并未公开,但业内普遍认为,从研发进度和管线互补性来看,可能性比较大的是HER2 ADC或者Trop2 ADC。

转型中的科伦

事实上,国内大输液龙头科伦药业从2012年开始便开始致力于转型。2012年,史上最严限抗令出台,政府严令限制输液规模增长,行业天花板呈现。科伦药业也在这一年树立了:输液、抗生素和研发创新的“三发驱动”发展战略。

目前来看,输液板块依然是科伦药业的主要收入来源,虽然中国大输液行业开始步入寒冬,不过也因此导致优胜劣汰,行业集中度提升;据科伦药业财报显示,其2021年的科伦药业输液板块增速回暖,毛利率大幅提,由输液市场集中度提升推动销量增长,输液板块2021年实现营收80.84亿元,同比增长4.99%。

而在研发创新方面,十年来,科伦药业在创新研发上的投入持续加码。科伦自2013年以来已累计将超过85亿元资金投入研发创新,2012-2021年,公司年研发投入从2亿元增加到了18亿元,十年增长了8倍。

在创新药物临床研究进展方面,截至2021年12月31日,其创新管线主要推动12个临床阶段项目,涉及恶性肿瘤、肝病、自身免疫、麻醉镇痛、尿毒 症瘙痒等重大疾病领域。

科伦药物研究院副院长陈得光曾经表示,“2023年,科伦首个创新药将正式上市,未来3年,每年将有2至3个创新产品上市。”

据悉,科伦博泰研发的抗PD-L1单抗泰特利单抗注射液(KL-A167)已经向中国国家药监局药品审评中心(CDE)递交上市申请,并于去年11月获得CDE受理,用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

兴业证券研报认为,随着疫情的进一步控制,科伦药业所在的大输液领域景气度恢复向上,竞争格局逐步改善。同时,公司的研发布局较为完善,研发成果逐步进入收获期,未来研发效果逐步展现,将带来公司业绩和估值的双重提升。

此次,科伦首次与跨国大药企达成合作,也被认为是其转型成功迈出了重要一步。