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腾盛博药新冠中和抗体Ⅲ期数据揭盲 首款国产新冠特效药12月有望获批
蓝鲸产经 屠俊  ·  11-23 14:46  · 阅 16.4w
在众多治疗新冠药物研发中,中和抗体药物被认为是有望成为新冠“特效药”最大突破口之一,也是最受追捧的赛道。全球已有20款中和抗体药物获批临床,国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。据兴业证券预测,治疗新冠的中和抗体药物的商业化市场空间可达69-146亿美元(人民币448亿至949亿元),中和抗体的利润空间广阔,且赛道玩家相比疫苗更少。

11月22日,据《科技日报》消息,由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲,给药组在治疗28天后实现零死亡,对照组8例死亡,详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物,有望12月底前获得批准附条件上市。

与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比,该药是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的,根据公司8月25发布的公开信息显示,BRII-196/BRII-198“鸡尾酒”疗法国际三期临床试验中期结果积极,对所有已知变异株均保持中和活性,包括“德尔塔”,以及新发现并具有高危害性的“拉姆达”和“缪”变异毒株等。

2018年,前GSK高级副总裁、感染性疾病治疗领域部门负责人洪志博士创立腾盛博药,展开中国、美国两地运营的模式,目前公司管线中涉及的治疗领域包括传染性疾病领域(包括乙型肝炎、新型冠状病毒肺炎、艾滋病等)以及中枢神经系统疾病领域(产后抑郁症、抑郁症)。如果这次获批成功,将是公司管线中首款商业化的产品。

对于此款产品的商业化,腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆曾表示,从海外经验看,新冠抗体药物的政府渠道采购可能会达到比较大的比例,这方面也是我们团队(指腾盛博药)的优势所在。

罗永庆曾任吉利德全球副总裁、中国区总经理,他在吉利德的成绩一直被业界津津乐道:创造了带领吉利德中国从0到1,三年上市八款创新药,四款上市一年的创新药全部进入国家医保目录的辉煌战绩。

在众多治疗新冠药物研发中,中和抗体药物被认为是有望成为新冠“特效药”最大突破口之一,也是最受追捧的赛道。全球已有20款中和抗体药物获批临床,国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。

据兴业证券预测,治疗新冠的中和抗体药物的商业化市场空间可达69-146亿美元(人民币448亿至949亿元),中和抗体的利润空间广阔,且赛道玩家相比疫苗更少。

在国内,多款新冠药物正在竞速,北京大学谢晓亮团队和丹序生物联合开发的新冠中和抗体疗法中和抗体DXP604,正在开展国内II期临床试验;君实生物旗下有三款新冠治疗药物在推进,包括两款中和抗体疗法以及一款口服药;口服药方面,河南师范大学研发的阿兹夫定目前正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验,力争12月申请国内附条件批准上市;开拓药业的普克鲁胺正在中国、美国、巴西开展国际多中心III期临床试验,普克鲁胺已经在乌拉圭获得紧急使用授权(EUA)。