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国内首个核酸质谱仪团体标准发布
蓝鲸产经 何天骄  ·  09-11 14:02  · 阅 16.2w
由迪安诊断(300244.SZ)参股公司迪谱诊断为主起草的《飞行时间核酸质谱仪》标准,经浙江省品牌建设联合会批准,成为“品字标”团体标准。本标准将是国内首个发布的核酸质谱仪团体标准,编号为T/ZZB 2482-2021,自今年10月7日起实施。

9月11日,据证券时报报道,由迪安诊断(300244.SZ)参股公司迪谱诊断为主起草的《飞行时间核酸质谱仪》标准,经浙江省品牌建设联合会批准,成为“品字标”团体标准。本标准将是国内首个发布的核酸质谱仪团体标准,编号为T/ZZB 2482-2021,自今年10月7日起实施。

据中证网报道,早在今年年初,迪谱诊断就正式发布DP-TOF飞行时间质谱产品。迪谱诊断相关负责人表示,该产品为国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统。

迪谱诊断总经理张郁介绍,该产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术原理,兼具PCR、芯片与质谱三大技术优势,具备高特异性、高灵敏度、高时效性、高样本通量、高灵活性、低检测成本、低核酸起始需求、低操作难度的特点,是检测十几到几百个基因位点性价比较高的中通量基因检测设备。

张郁表示,作为国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统,DP-TOF与配套试剂可用于生命体来源(如血液、体液、组织)样本中已知核苷酸的检测,为临床提供了一个覆盖感染性疾病防控、遗传病检测(出生缺陷防控)、药物基因组学(精准用药)、癌症分析实体瘤和液体活检(肿瘤防控)等多个应用领域的全自动解决方案。

中国医学科学院阜外医院实验诊断中心主任周洲指出,核酸质谱作为多基因多位点检测的新技术,应用于精准用药指导,可以降低检测成本和费用,提高检测效率,解决联合用药的基因检测问题。

未来,随着质谱仪性能的提升(高分辨质谱仪的临床应用)、临床大数据的汇集、人工智能技术的开发,质谱检测技术必将成为生命科学研究及疾病预测、诊断不可或缺的重要手段,相关行业标准也亟待出台,为行业健康有序发展保驾护航。