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广生堂两款新药获国专利授权
蓝鲸产经 李振兴  ·  07-19 23:12  · 阅 3.9w
7月19日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称“广生堂”)发布公告称,广生堂乙肝治疗创新药GST-HG121获得澳大利亚、欧亚地区专利授权通知书;非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转新药GST-HG151获得巴西专利授权通知书。

7月19日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称“广生堂”)发布公告称,广生堂乙肝治疗创新药GST-HG121获得澳大利亚、欧亚地区专利授权通知书;非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转新药GST-HG151获得巴西专利授权通知书。

广生堂新药GST-HG121的专利名称为“乙型肝炎病毒表面抗原抑制剂”,在澳大利亚和欧亚地区剩余有效期均为17年。广生堂乙肝治疗创新药GST-HG121的系列化合物已通过PCT途径申请国际专利,且已获得中国、中国香港、美国、欧洲、日本、加拿大、韩国等12个国家或地区的化合物发明专利授权。

另一款新药,广生堂非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转新药GST-HG151的系列化合物获得的巴西的专利授权,名称为“作为ASK1抑制剂的吡啶衍生物及其制备方法和应用”,剩余有效年限也为17年。该药已通过PCT途径申请国际专利,获得中国、美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、南非、加拿大、马来西亚、墨西哥等 14 个国家或地区的化合物发明专利授权,另外,该药也已取得中国台湾的晶型发明专利授权。

广生堂在公告中称,创新药发明专利的授权与取得,有利于广生堂完善知识产权保护体系,发挥自主知识产权优势,提升核心竞争力。上述创新药获得专利授权通知书不会对广生堂生产经营产生重大影响,专利相关的创新药尚处于研究阶段,具有周期长、风险大、 投入高的特点,研究结果及后续能否获批上市存在不确定性。

据了解,广生堂通过自主研发、合作开发和产业并购等方式,已形成以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心,覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局。主要包括仿制药和创新药两个领域。

在创新药领域,除了上述两个产品外,广生堂的创新产品包括新型肝癌靶向药物GST-HG161。2020年底,GST-HG161的系列化合物已通过PCT途径申请国际专利,目前已获得中国、美国、日本、澳大利亚、欧洲、加拿大等15个国家或地区的专利授权通知书。

临床治愈乙肝创新GST-HG141系核心蛋白抑制剂,2020年底,已收到中国、美国、日本、欧洲、加拿大、澳大利亚等14个国家或地区的发明专利授权通知书。GST-HG131系乙肝表面抗原抑制剂,属First-in-Class全球领先项目,已收到中国、中国香港、中国澳门的发明专利授权通知书。